多年博弈有进展 福瑞股份诉海斯凯尔专利侵权案
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2019-02-20 21:48

  原标题:多年博弈有进展福瑞股份诉海斯凯尔专利侵权案一审胜诉

  新京报讯(记者张秀兰)新京报记者近日获悉,北京知识产权法院就内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司(以下简称“福瑞股份”)诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司(以下简称“海斯凯尔”)发明专利侵权纠纷案作出一审判决,福瑞股份获得胜诉,法院判决海斯凯尔赔偿专利侵权损失费3000万元。

  一场专利“罗生门”

  根据福瑞股份在上市公司信息平台发布的公告,控股子公司法国Echosens公司之子公司法国弹性测量体系弹性推动公司(以下简称“弹性推动公司”)已于近日收到北京知识产权法院做出的《民事判决书》,内容包括海斯凯尔应自判决生效之日起立即停止制造、销售、许诺销售F三个型号产品、海斯凯尔赔偿弹性推动公司损失3000万元等。

  随后,海斯凯尔也在其官网回应,此判决为未生效的一审判决,无法律约束力,由于涉案三个型号已经停产,本次判决不会影响海斯凯尔在售其他数十款型号的肝纤维化检测系统,该判决对海斯凯尔国内外的研发、生产、销售、临床研究和业务运营不会产生任何影响。为维护公司合法权益,海斯凯尔决定立即向最高人民法院提起上诉。

  双方纠纷的起因是福瑞股份认为其拥有的全球首创的肝纤维化无创检测仪器FibroScan被海斯凯尔非法仿制。而在海斯凯尔看来,福瑞股份的专利诉讼是“外国公司”对同类产品的打压与垄断,二者在国内国外均有诉讼。

  法国Echosens公司成立于2001年,主要生产肝脏弹性检测设备FibroScan。FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备。2007年,福瑞股份引进FibroScan,成为其中国区总代理;据巨潮网公开信息显示,2011年3月,福瑞股份以超募资金2000万欧元收购法国Echosens公司100%的股权。2011年7月,福瑞股份完成收购法国Echosens公司,获得了FibroScan的核心技术,完成了公司从分销商到控股股东的转变。从福瑞股份的定期报告可以看出,福瑞股份现持有法国Echosens股权的50.27%,为该公司的控股股东。

  目前FibroScan产品已进入欧洲、美国、日本等在内的87个国家和地区的近4000家医院,成为全球肝脏无创诊断领域的领导者。2011年4月,法国Echosens公司向全球公开推出新产品“FibroScan502Touch”之后,海斯凯尔公司于2011年8月在国内申请注册商标“FibroTouch”,并将该商标使用于与“FibroScan”产品具有直接竞争关系的产品上。

  海斯凯尔认为,本次知识产权纠纷缘于海斯凯尔的快速成长和FibroTouch产品的快速推广打破了福瑞股份产品的市场独占性,重塑了无创肝纤维化诊断领域的市场格局。海斯凯尔宣称自身在瞬时弹性成像技术领域申请了200多项国内外专利,覆盖核心算法、硬件、结构等方面,是该领域具有自主知识产权和核心技术的企业。

  博弈背后是肝病无创诊断巨大市场

  两家公司的诉讼大战持续多年,背后亦是肝病无创诊断的巨大市场。

  世界卫生组织的《2017年全球肝炎报告》显示,全球约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒;我国也是肝炎的重灾区,据估算,我国有慢性乙肝病毒携带者9000多万,丙肝病毒感染者约760万,每年用于肝病治疗的费用达上千亿元。

  庞大的患者群体带来的是巨大的肝检测市场。在法国Echosens公司的产品FibroScan诞生以前,检查肝硬化、重度脂肪肝等严重肝病十分依赖肝穿刺,从而造成创面;对患者来说非常痛苦,检测也难以重复进行。2001年Echosens公司首次将震动控制瞬时弹性技术应用于肝病诊断临床实践,研发出产品FibroScan用于肝脏硬度无创量化检测;2003年获得欧盟CE认证正式在欧盟上市销售。

  据国家卫健委网站公开数据显示,全国三级医院约有2300家左右,其中复旦大学评选的中国医院排行榜的前100名医院中约有70%已经在使用FibroScan。一台FibroScan进口设备近200万元,国内的肝纤维检测市场已步入百亿元门槛。

  在市场上,福瑞股份的FibroScan是全球领先的首个无创肝纤维化诊断设备,已通过了全球所有主流国家和地区肝病学会和世界卫生组织的推荐与认证,并已进入欧洲、美国、中国、日本、韩国等主流市场。此后,FibroScan一直都在市场上保持绝对的领先地位,直到FibroTouch的出现。2010年成立的海斯凯尔于2013年推出FibroTouch,开始抢占肝脏无创检测市场。

  有业内人士表示,FibroScan和FibroTouch这两款产品都是基于瞬时弹性成像技术,用于诊断肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性;目前国内只有三家公司掌握这种技术,所以竞争呈白热化。

  编辑赵昀校对吴兴发

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